临床代理公司怎么选择？如何才能选择一家优质的临床CRO公司？

　　选择一家优质的CRO公司，需要考量的因素有很多，如公司实力、项目经验、人员跟进能力等等都是参考维度。申办方将临床项目委托给临床代理公司，给予CRO公司的是信任，CRO公司回报给申办方的是临床项目的顺利完结。申办方对于优质的CRO公司依从性是很高的，完美完成一个项目后，如果还有项目，仍然会选择你。出于这方面的考虑，有什么理由不把项目做好？

　　申办方对于CRO选择的多方面考量

　　CRO于20世纪70年代起源于美国，随着新药审批制度的日益严格与复杂，制药企业开始将越来越多的研发工作外包给CRO企业。一个好的CRO公司能大大缩短新药研发时间，换句话说，选对了CRO企业，新药研发就成功了一半。

　　1. 明确本身需求

　　CRO公司人才配备：CRO公司是否需要具备该药物治疗领域细分专家、试验方案设计人才、统计专家、项目经理、CRA经验配备要求。
　　CRO公司关系网络：CRO公司是否需要具备该治疗领域重要专家的相关联系。

　　2.CRO选择

　　根据背景调查，考虑索要3-5家公司的竞标书。以便明确CRO资质以及竞标优势，综合评估。

　　3.申办方考虑角度

　　（1）风险
　　了解CRO公司的标准和问题率，预估出现问题的比率；

　　（2）技术层面
　　CRO公司整体的项目管理体系，质量管理体系，合规管理体系。
　　项目管理体系主要是看是否有专业的管理团队，是否实现信息化的管理，是否能够通过相关SOP保证项目和关键节点进行运作
　　质量管理体系，重点要看该CRO公司是否具备成熟的质量管理流程；
　　合规管理体系，可以看CRO公司是否对风险点进行了有效的识别，在项目执行过程中对于风险的控制情况；
　　可以看是否对风险点进行了有效的识别，并在项目管理的过程中能够进行有效的控制，对于项目的各个里程碑节点是否建立了清晰的数据审核标准。

　　（3）经济考量
　　根据公司预算，考量CRO公司的报价情况；但是选择CRO，切记不要因为“价格”因小失大.

　　（4）项目团队
　　①团队成员：项目经理经验情况，是否能够运筹帷幄。CRA是否经验丰富，能否有效解决并处理项目相关问题；
　　②人员流动率：项目成员的稳定性非常重要。曾经有很多由于项目组人员的频繁更换，导致项目延期，甚至中断；

　　（5）信誉评价
　　感性认识：双方接触下来，对于CRO公司的感知，以及业内其他朋友对于公司整体的口碑与信用评价；光有感性认识还是不够的，需要从客观角度进一步评价公司整体情况；
　　理性认识：制定表格对各CRO公司进行评分，量化评估标准，内部多人打分，后续进行讨论确认。
　　注：CRA的个人信用也是影响CRO信誉度的重要因素。

　　总之一句话，CRO公司的选择需要从多个方面考虑，理想的CRO公司与制药企业目标一致，协同工作，按时提供有质量的临床试验结果，并有合理的服务报价。严格执行国家相关法律法规、SOP；合作中能及时发现问题和解决问题，定期汇报工作进度。

　　接续奋斗-新生代CRO公司怎样赢得青睐

　　2020年9月29日，习近平总书记在国家勋章和国家荣誉称号颁授仪式上的讲话中，再次强调：“一切伟大成就都是接续奋斗的结果，一切伟大事业都需要在继往开来中推进。”接续奋斗具有十分重要的时代意义。

　　新生代CRO公司竞争力要素：

　　1.细分领域
　　2.专业能力过硬
　　3.对于工作的执行态度：work hard + smart
　　作者：老城未老