临床启动会中文件签署不全或丢失怎么处理？

　　CRC实战案例分享：CRC遇项目启动会中签到表、培训表和授权表的签署不完全，某研究者签字版的简历丢失，怎么办？

　　案例背景：

　　某个处于SSU阶段的项目经与PI进行沟通后，计划于某一周的周二开项目启动会，启动会前CRA和CRC约定了分工，CRA负责项目PPT介绍，CRC负责协助相关文件签署及收集。然而在启动会结束后，发现参加启动会人员并未全部完成签到，需要参加项目的研究者签到表和授权表填写不完整，并且当天收集的某研究者签字的简历丢失，然后CRA和CRC相互抱怨、相互指责对方的工作没做好。

　　启动会的重要度不言而喻。有时候启动会参与的人数较多，而且大多数情况下，只有CRA和CRC进行“服务”，两者在启动会时候的默契配合非常重要。

　　为什么会出现以上案例中的情况呢？

　　经调查的得知，负责该项目的CRC和CRA都经验比较欠缺。CRC刚入职半年的时间，此次是该位CRC第一次参加项目启动会。在启动会中，CRC拿着CRA交给的一堆需要签署的文件找研究者签字，签好后没有及时核对，导致了签到表、授权表填写不完整，并且丢失一页某位研究者的签字版简历。

　　有何“实战技巧”可以避免此类事件的发生？

　　作为CRC我们要知道，不同申办方或CRO公司启动会需要收集的文件可能是不一样的，所以即使CRA没有在启动会前和我们沟通确认需要辅助支持的文件，我们最好也能主动提前沟通，可以让CRA给出一份清单。启动会前先通过清单核对一下是否所有文件CRA都已准备好，启动会中也可以通过清单记录文件签署情况，启动会后清单更可以作为和CRA核对文件的依据。另外，对于清单中的文件如有第一次接触或不是特别了解的情况，一定要和CRA及时沟通，确保文件交付质量。当然，对于案例中提及的文件漏签情况，建议另外用一个小的A4文件袋装好。签署好的文件按照目录分类用活页夹装好，并及时对文件进行核对，避免造成重要的文件签字不全或者丢失。