- 听小骨假体产品注册审查指导原则(2021年第103号)2021-12-20
- 一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(2021年第103号)2021-12-20
- 体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则(2021年第103号)2021-12-20
- 关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则(2021年第102号)2021-12-16
- 一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则(2021年第102号)2021-12-16
- 一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则(2021年第102号)2021-12-16
- 牙科脱敏剂注册审查指导原则(2021年第102号)2021-12-16
- 包皮切割吻合器注册审查指导原则(2021年第102号)2021-12-16
- 非血管腔道导丝产品注册审查指导原则(2021年第102号)2021-12-16
- 麻醉面罩产品注册审查指导原则(2021年第102号)2021-12-16
- 正畸丝注册审查指导原则(2021年第102号)2021-12-16
- 国家药监局关于发布超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术指导原则等4项技术指导原则的通告(2021年第93号)2021-12-13
- 微波消融设备注册审查指导原则(2021年第93号)2021-12-13
- 内窥镜手术动力设备注册审查指导原则(2021年第93号)2021-12-13
- 口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则(2021年第93号)2021-12-13
- 超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则(2021年第93号)2021-12-13
- 湖南省第二类体外诊断试剂许可事项变更注册业务流程(2021年第44号)2021-12-10
- 湖南省第二类医疗器械许可事项变更注册业务流程(2021年第44号)2021-12-10
- 使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则(2021年第95号)2021-12-01
- 抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则(2021年第95号)2021-12-01
- 体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则(2021年第91号)2021-11-25
- 医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则(2021年第91号)2021-11-25
- 全国二三类医疗器械产品注册收费标准2021-11-04
- 医疗器械注册自检管理规定(2021年第126号)2021-10-22
- 医疗器械安全和性能基本原则清单(2021年第121号)2021-09-30
- 医疗器械变更备案/变更注册申报资料要求及说明(2021年第121号)2021-09-30
- 医疗器械延续注册申报资料要求及说明(2021年第121号)2021-09-30
- 医疗器械注册申报资料要求及说明(2021年第121号)2021-09-30
- 国家药品监督管理局医疗器械临床试验审批意见单(格式)(2021年第121号)2021-09-30
- 中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件(格式)(2021年第121号)2021-09-30