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二类无源医疗器械首次注册，产品包装方面应考虑哪些因素？2024-10-15
相同材质的普通不可吸收缝线与带倒刺不可吸收缝线能在一个注册单元内申报吗？2024-10-15
动物源性产品病毒灭活评价如何提交？2024-10-15
电子内窥镜图像处理器和内窥镜用冷光源均在免于临床评价医疗器械目录中，集成两者功能的图像处理器是否仍免于进行临床评价？2024-10-15
临床评价中申报产品与对比器械进行比对时所用的数据和信息是否需要授权？2024-10-15
通过同品种医疗器械临床数据进行分析、评价，纳入评价的临床文献数量是否有具体要求？2024-10-15
伦理审查委员会多少个人才合适？2024-10-15
影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第29号）2024-10-14
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日本PMDA医疗器械注册要求及流程2024-10-12
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加拿大CMDCAS医疗器械注册要求及流程2024-10-12
澳大利亚TGA医疗器械注册要求及流程2024-10-12
英国UKCA医疗器械标志获取要求及流程2024-10-12
欧洲医疗器械CE认证要求及流程2024-10-12
美国FDA医疗器械注册要求及流程2024-10-12
泰国医疗器械许可证转让的适用情形与操作流程2024-10-12
医疗器械经营、批发、零售的概念2024-10-12
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