- 用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则(2019年第13号)2019-03-20
- 人工晶状体临床试验指导原则(2019年第13号)2019-03-20
- 透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则(2019年第13号)2019-03-20
- 生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则(2019年第8号)2019-03-01
- 医用激光光纤产品注册技术审查指导原则(2018年第130号)2018-12-24
- 一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则(2018年第126号)2018-12-18
- 一次性使用活检针注册技术审查指导原则(2018年第126号)2018-12-18
- 创新医疗器械特别审查申报资料编写指南(2018年第127号)2018-12-18
- 医疗器械临床试验检查要点及判定原则(药监综械注〔2018〕45号)【已废止】2018-11-28
- 创新医疗器械特别审查程序(2018年第83号)2018-11-05
- 骨水泥套管组件注册技术审查指导原则(2018年第107号)2018-10-30
- 一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则(2018年修订)(2018年第107号)2018-10-30
- 骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修订)(2018年第107号)2018-10-30
- 国家药品监督管理局关于发布骨科外固定支架等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第107号)2018-10-30
- 鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(2018年修订)(2018年第80号)2018-09-04
- 定制式义齿注册技术审查指导原则(2018年修订)(2018年第80号)2018-09-04
- 一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则(2018年修订)(2018年第80号)2018-09-04
- 角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则(2018年第51号)2018-07-05
- 软性接触镜临床试验指导原则(2018年第51号)2018-07-05
- 睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则(2018年第30号)2018-05-31
- 内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则(2018年第30号)2018-05-31
- 麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则(2018年第30号)2018-05-31
- 脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则(2018年第25号)2018-05-18
- 眼压计注册技术审查指导原则(2018年第25号)2018-05-18
- 医用洁净工作台注册技术审查指导原则(2018年第25号)2018-05-18
- 手术显微镜注册技术审查指导原则(2018年第25号)2018-05-18
- 冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则(2018年第21号)2018-05-11
- 冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则(2018年第21号)2018-05-11
- 人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则(2018年第18号)2018-04-26
- 软性接触镜注册技术审查指导原则(2018年第18号)2018-04-26