电商平台上销售软性亲水镜需要展示医疗器械注册证吗
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2025-03-18 阅读量:次
电商平台卖软性亲水接触镜(也就是大家常说的美瞳隐形眼镜)时,商家到底要不要把医疗器械注册证挂出来。最近这几年,网上买这类产品的人越来越多,但有些商家因为没按规矩办事被罚了款,这里面的门道咱们得弄清楚。
法规怎么说
国家早就把软性亲水接触镜划进了第三类医疗器械,这可是最高风险级别的医疗器械。按照《医疗器械监督管理条例》第四十五条的规定,卖医疗器械的商家必须把注册证或者备案凭证放在产品页面上。再具体点说,《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条也明确要求,电商平台卖医疗器械的,主页面要展示经营许可证,产品页面得贴出注册证,而且这些信息必须用文字写清楚,不能光靠图片糊弄人。比如2024年底国家药监局通报的案例里,有公司因为在美团、饿了么卖软性亲水接触镜时没贴注册证信息,直接被罚了款。
实际案例告诉你答案
咱们来看个真事。2024年3月,南昌市市场监督管理局检查发现,某公司在三个外卖平台卖软性亲水接触镜,结果产品页面既没贴注册证,进货记录也不全。最后这家公司被依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条罚了款,监管部门还特别强调“展示注册证”是硬性要求。类似的情况在全国其他地方也有,比如上海有家公司自己建网站卖隐形眼镜,页面没更新最新的注册证号,结果也被查了。这说明不管用外卖平台还是自建网站,只要卖的是第三类医疗器械,注册证信息就必须明明白白挂出来。
注册证到底怎么展示才算合格
根据《医疗器械网络销售质量管理规范》,产品页面至少要写清楚医疗器械名称、注册证号、生产许可证号这些基本信息,而且注册证号必须用文字写出来,不能只放一张模糊的图片。比如博X伦的软性亲水接触镜说明书里,注册证号“国械注进20173166685”就直接印在外包装上,这种规范操作就值得学习。另外,如果是卖彩色隐形眼镜这种需要验配的产品,页面还得额外标注“按医学验配参数选购”的提示。
消费者自己也得留个心眼
大家在网上买这类产品时,千万别光看款式和颜色。先确认页面有没有写注册证号(格式一般是“国械注准+数字”),然后可以上国家药监局官网查这个编号是不是真的。比如有人举报拼多多某店铺卖没注册证的软性亲水接触镜,市场监管局一查发现果然是三无产品,最后店铺直接被查处。要是看到商家连注册证都不贴,或者注册证号和官网对不上,赶紧扭头就走,这种产品戴了可能引发角膜炎甚至视力损伤。
总结
说到底,在电商平台卖软性亲水接触镜必须展示注册证,这不是商家可做可不做的选择题,而是国家白纸黑字写明的规定。从南昌被罚的公司到上海合亚的案例,这些教训都在提醒商家:合规经营才能长久。而对咱们消费者来说,学会看注册证信息就是保护自己眼睛的第一道防线。下次网购美瞳的时候,记得先找找页面上有没有那一串“国械注准”的数字,这可是分辨正规产品和三无货的关键!

站点声明
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。
行业资讯
知识分享