不良事件相关性的判断依据

· 符合研究药物的反应类型

· 去激发阳性：停用药物后症状改善

· 再激发阳性：再次使用药物后症状反复出现

· 无其他合理解释

· 有合理的时间顺序

· 符合研究药物的反应类型

· 去激发阳性：停用药物后症状改善

· 缺乏再激发阳性的证据

· 无其他合理解释

· 有合理的时间顺序

· 符合研究药物的反应类型

· 缺乏再激发阳性的证据

· 符合其他以下情况之一：

①符合研究药物的反应类型，去激发阳性，但也可用其他合理的原因解释；

②符合研究药物的反应类型，缺乏去激发阳性证据，且无其他合理的原因解释；

③不符合研究药物的反应类型，去激发阳性，无其他合理的原因来解释；

④符合研究药物的反应类型不，去激发阳性，也有其他合理的原因解释；

⑤不符合研究药物的反应类型，缺乏去激发阳性证据，也无其他合理的原因解释；

· 有合理的时间顺序

· 不符合研究药物的反应类型

· 缺乏去激发阳性的证据

· 缺乏再激发阳性的证据

· 符合其他以下情况之一：

①不符合研究药物的反应类型，且可用其他合理的原因解释；

②符合研究药物的反应类型，但可用其他更加合理的原因解释；

· (医学上认为) 无合理的时间关系

· 不符合已知的研究药物的反应类型

· 缺乏去激发阳性证据

· 缺乏再激发阳性证据

· 可用其他合理的原因解释