质量管理严重缺陷！广东7家企业被暂停生产医疗器械

发布日期：2024-11-15 阅读量：次

近日，广东省药品监督管理局发布两则关于七家医疗器械生产企业暂停生产的通告，其中，包括注册人委托生产企业。

质量管理严重缺陷！广东7家企业被暂停生产医疗器械(图1)

通告显示，近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下7家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。

其中，注册人企业广州市暨华医疗器械有限公司，2005年5月成立，公司主要以开发研制血液透析机及系列产品，包括血液透析机、血液透析/滤过机、血泵、血液灌流机、透析干粉等十几项产品，获得了“广东省重点新产品证书”、“全国重点新产品证书”。

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