义齿生产许可证怎么办理

义齿生产许可证的办理很简单，义齿虽然分为二类和三类，但生产许可证的办理都是在省级市场局下属药监管理部门办理。对于首次办理义齿生产许可证的企业来说，有一个重要前提是企业必须已经获得义齿医疗器械注册证，如果没有获得，就没必要往下看了。已经获得注册证的小伙伴，可以参考下方河南省例子查看办理条件。

申请条件

（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

（三）有保证医疗器械质量的管理制度；

（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

申请材料

1、医疗器械生产许可申请表

2、所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求

3、法定代表人、企业负责人身份证明

4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件

5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

6、生产场地的相关文件

7、主要生产设备和检验设备目录

8、质量手册和程序文件

9、生产工艺流程图

10、证明售后服务能力的材料

11、经办人的授权文件

办理周期

法定40个工作日，但几乎会在20个工作日内办理完成。

以上就是“义齿生产许可证怎么办理”的全部内容，其他省份的小伙伴可以登录所在省政务服务门户网站查询具体办理流程，如果您还有义齿注册方面的其他疑问，可以与我方在线客服沟通。

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