义齿属于医疗器械吗

在现代社会，随着人们生活水平的提高和对口腔健康重视程度的增加，义齿（即假牙）已成为许多牙齿缺失患者的重要选择。义齿不仅能够恢复患者的咀嚼功能，改善发音，还能显著提升患者的外观和自信心。然而，许多人对于义齿是否属于医疗器械存在疑问。事实上，根据国家药品监督管理局发布的医疗器械分类目录，义齿确实属于医疗器械，且根据不同材质和用途，被归为二类或三类医疗器械。

义齿产品分类情况说明

根据《医疗器械分类目录》显示，义齿属于二类医疗器械，由金属、陶瓷类义齿材料制成的产品，主要有齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙；部分高分子义齿材料属于三类医疗器械，主要有合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水。

总之，义齿属于医疗器械，且根据不同材质和用途，被归为二类或三类医疗器械。金属、陶瓷类义齿材料制成的产品属于二类医疗器械，主要包括齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙等。部分高分子义齿材料属于三类医疗器械，主要包括合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水等。了解义齿的医疗器械属性及其分类，有助于相关企业和患者更好地遵守相关法规，确保义齿产品的安全性和有效性。

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