华东7省医疗器械挂网操作手册

根据全国各省经济体量及医疗器械市场规模的排名，百英诺科技选取了蒙、沪、渝、湘、京、粤、鲁、赣、桂、鄂、豫、陕、辽、冀、津、皖、闽、川、苏、浙等20个省市作为公司二类医疗器械产品“一次性使用腹腔引流管”的挂网区域，此文对华东7省的挂网准入要求和挂网平台信息进行了梳理，内容仅针对医用耗材，不包含试剂。

PART.01 各省医用耗材挂网所需基本资料

1.医疗器械注册证

2.国家医保局发布的27位医用耗材代码

3.医疗器械生产许可证（若为委托生产还需委托生产协议）

4.技术要求文件

5.产品说明书

6.营业执照

7.法定代表人身份信息

8.委托代理人身份信息

9.法人授权书（各挂网平台下载）

10.医药企业价格和营销行为信用承诺书（各挂网平台下载）

为确保企业信息及耗材资质审核顺利通过，上述文件最好逐页加盖企业公章后扫描上传。

PART.02 华东7省医用耗材挂网政策通知

截止2024年9月，华东7省医用耗材挂网通知如下：

PART.03 华东7省医用耗材挂网平台网址

需注意的是，江苏省需要优先办理数字证书才可开展挂网工作（已在上表中说明）。

PART.04 华东7省耗材挂网准入要求

建议优先在江西省申请挂网，再使用江西省的挂网记录申请其他仅需一个省级挂网记录的省份，可加快全国的挂网工作进度。

来源：百英诺