医疗器械网络销售违法违规情形警示

随着互联网的快速发展，医疗器械网络销售日益普遍。一方面，网络销售为消费者提供了便捷的购买渠道，扩大了医疗器械的市场覆盖范围；另一方面，也带来了一些新的监管挑战，如虚假宣传、违规销售、产品质量难以保证等问题。

为了规范医疗器械网络销售行为，保障公众用械安全，国家药监局持续加强对医疗器械网络销售的监管力度，通过专项检查、线索排查等方式，严厉打击各类违法违规行为，并定期通报典型案件，以起到警示和教育作用。

近日，国家药监局通报了4起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第七批），在第七批之前，从2023年以后，国家药监局陆续发布了七批违法案件。其中，检查案件涉及美团平台、小红书平台、天猫商城、闲鱼平台、淘宝等各大互联网平台。

其中主要问题有：

1、未经许可在美团外卖平台销售第三类医疗器械

2、未依法注册的第二类医疗器械

3、未展示医疗器械经营备案凭证，且未按要求整改

4、未展示医疗器械注册证

5、擅自变更经营方式、未建立进货查验记录和销售记录制度、未按照要求展示医疗器械注册证

6、未展示医疗器械经营备案凭证和医疗器械注册证，且未按要求整改

7、从事第二类医疗器械销售，未按照规定告知负责药品监督管理的部门

8、未及时更新展示医疗器械注册证，且未按要求整改

以上也是典型的互联网销售容易出现的问题，各销售企业一定引以为戒。

总结，对于网络销售有其灵活性，但不是法外之地，企业一定要遵守医疗器械相关法规规定，避免出现违法的情况，确保公众的用械安全。

来源：器械QMS