【收藏】临床试验患者依从性提升措施

在临床试验的复杂领域中，患者的依从性是决定研究成功与否的关键因素之一。然而，面对那些依从性差的患者，临床研究协调员（CRC）扮演着至关重要的角色，通过有效的沟通来改善这一状况。

依从性差可能表现为患者未能按时服药、错过随访、不遵循饮食或生活方式的限制等。这些行为不仅影响个体的治疗效果，还可能对整个临床试验的科学性和可靠性造成严重干扰。

一、建立信任

首先，CRC 需要建立信任关系。对于依从性差的患者，他们可能已经对试验产生了一定的抵触或疑虑。CRC 应以友善、耐心和专业的态度与患者接触，让患者感受到被尊重和关心。

例如，在初次沟通时，CRC 可以详细介绍自己的职责，强调为患者提供支持和帮助的决心，消除患者的陌生感和不安。

深入了解患者的情况是有效沟通的基础。CRC 应当倾听患者的诉求和担忧，了解其依从性差的具体原因。

1、药物副作用导致生活不便？

2、对试验流程不理解？

3、家庭和工作的压力影响？

只有找到根源，才能有的放矢地解决问题。比如，一位患者因为工作繁忙经常错过随访，CRC 可以与研究团队协商，调整随访时间，或者在方案允许的情况下提供更灵活的随访方式，如电话随访或在线沟通。

对于因药物副作用而不愿按时服药的患者，研究者可以详细解释副作用的暂时性和可管理性，CRC协助管理，同时向医生反馈，寻求缓解副作用的方案。

患者小故事↓

我清晰地记得第一次见到李阿姨的情景，李阿姨被确诊为一种罕见的疾病，传统治疗方法效果甚微，她抱着最后一丝希望参加了我们的临床试验。

当研究者耐心地向李阿姨介绍了临床试验的目的、过程和可能存在的风险。她听得很认真，不时提出一些问题。我能感受到她内心的忐忑，但也看到了她对健康的渴望。

随着试验的推进，李阿姨积极配合各项检查和治疗。每次见到她，她总是微笑着跟我打招呼，仿佛我们不是在进行一项严肃的医学试验，而是在共同开启一段充满希望的旅程。

然而，过程并非一帆风顺。在一次治疗后，李阿姨出现了一些不良反应。她开始焦虑不安，担心自己的病情会恶化。我立即协助研究者对她进行了详细的检查，并与项目组沟通一起制定了相应的应对措施。

我坐在李阿姨的床边，轻声安慰她：“别担心，这是临床试验中可能出现的情况，我们会密切关注你的身体状况，主任一定会找到最好的解决办法。”

二、善于沟通

在沟通中，CRC 要运用清晰易懂的语言。临床试验涉及诸多专业术语和复杂的流程，对于患者来说可能会感到困惑和畏惧。CRC 应当将这些信息转化为通俗易懂的表述，确保患者能够理解试验的流程。例如，通过图表展示随访的时间节点和内容。

同时，CRC 还需关注患者的心理状态。参与临床试验可能会给患者带来心理压力，依从性差有时也是一种心理抗拒的表现。

CRC 要给予患者情感上的支持，鼓励他们表达内心的感受。可以分享一些其他患者成功参与试验的案例，增强他们的信心和积极性。

患者小故事2↓

副作用带来的不适让李阿姨备受折磨，她开始动摇了。

有一天，李阿姨找到我，满脸疲惫与无奈地说：“我不想再继续了，这副作用实在太难熬了，我觉得自己可能撑不下去了。”

我能理解她的痛苦，可我也知道如果此时放弃，那之前的努力就都白费了。我耐心地跟她分析目前的情况，转述研究者的话，告诉她副作用是暂时的，而且我们的项目组也一直在努力寻找更好的缓解办法。我给她讲了其他患者成功克服困难的例子，鼓励她坚持下去。

患者小故事3↓

一位年轻的患者小李，她在得知自己患病后，一度陷入了绝望。参加临床试验对她来说，既是一种冒险，也是一种重生的机会。

小李非常勇敢，她积极面对治疗过程中的各种困难。和我们一起讨论病情，分享生活中的点滴快乐。她的乐观和坚强也感染了我，让我更加坚定了为患者寻找希望的决心。

此外，CRC 可以通过多种方式强化沟通效果。定期的电话沟通、面对面的交流、短信提醒等都是有效的手段。

在沟通中，CRC 要注重反馈，及时了解患者对沟通内容的理解和接受程度，以便调整沟通策略。

比如，为患者制定个性化的提醒计划，通过手机闹钟、日历提醒等方式，帮助患者记住服药时间和随访安排。对于文化程度较低或老年患者，可以采用图文并茂的宣传资料，提高信息的传达效果。

在沟通中，CRC 也要强调患者在试验中的重要性。让患者明白他们的参与不仅是为了自身的治疗，更是为了推动医学的进步，为更多患者带来希望。这种使命感的赋予能够激发患者的积极性和责任感。

三、实用工具

为大家推荐一些和依从性差的患者沟通时可以使用的话术模板：

1、“您好，[患者姓名]，我是负责您这次临床试验的[您的姓名]。首先想跟您聊聊最近您在试验中的情况。我了解到您可能在某些方面的依从性不是特别好，我想这可能是因为我们之间的沟通还不够充分，或者是您遇到了一些实际的困难。您愿意和我多说一说吗？”

2、“亲爱的[患者姓名]，我注意到您最近似乎在按时服药或者按时随访方面有些不太规律。我知道参与临床试验可能会给您的生活带来一些不便，但这也是为了能更好地找到有效的治疗方法。您是不是有什么特别的原因导致了这种情况呀？”

3、“[患者姓名]，您好呀！我是一直关注您在临床试验进展的 CRC。我发现您最近的依从性有所下降，我特别担心这会影响到您的治疗效果。能和我讲讲是药物副作用让您不舒服了，我会转达给我们研究医生，还是您对试验的流程有什么不明白的地方呢？”

4、“尊敬的[患者姓名]，咱们这个临床试验是为了帮助您尽快康复，也为了能给更多像您一样的患者带来希望。但我看到您在某些方面没有完全按照要求来，我猜是不是您最近太忙了，或者是有什么顾虑呢？不管怎样，咱们一起想办法解决。”

5、“[患者姓名]，我很关心您在临床试验中的体验。最近您的依从性不太理想，我想这也许不是您故意的，是不是我们给您的指导还不够清晰，或者是您在生活中遇到了一些无法克服的障碍？”

6、“亲爱的[患者姓名]，作为您临床试验的协调员，我希望能和您一起努力让这个试验取得成功。您最近依从性方面的情况让我有点担心，我愿意全力支持您，咱们一起看看怎么能把问题解决好，您觉得怎么样？”

7、“尊敬的[患者姓名]，我了解到您在试验过程中可能有些不太适应的地方，导致依从性下降。您放心，这是很常见的，我们会一起找到适合您的方法。您能跟我详细说一说您的感受吗？”

在使用这些话术模板时，要根据患者的具体情况和反应进行灵活调整，始终保持真诚、关心和耐心的态度。

总之，与依从性差的临床试验患者进行沟通是一项具有挑战性但至关重要的工作。CRC 作为患者与研究团队之间的桥梁，需要凭借良好的沟通技巧、专业的知识和真诚的关怀，帮助患者克服困难，提高依从性，从而确保临床试验的顺利进行和研究结果的可靠性。

只有通过有效的沟通，我们才能让更多的患者受益于临床试验，为医学的发展贡献力量。

作者：CRC-奶泡、CRC-包子