临床监查员（CRA）可否查阅受试者的病历？

发布日期：2024-09-13 阅读量：次

在临床试验过程中，临床监查员（CRA, Clinical Research Associate）的角色非常重要，他们负责监督试验的实施，确保其符合既定的方案和法规要求。对于CRA是否可以查阅受试者的病历这一问题，根据临床试验的规范要求，CRA可以查阅受试者的病历，但不可以复印。这一规定旨在保障受试者的隐私安全，同时确保CRA能够履行其监查职责，以维护临床试验的科学性和受试者的权益。

临床监查员（CRA）可否查阅受试者的病历？(图1)

通过查阅受试者的病历，CRA能够验证试验数据的真实性和完整性，确保临床试验的顺利进行和结果的可靠性。然而，不允许复印病历则是为了防止敏感信息的不当扩散，保护受试者的隐私不被侵犯。这一做法平衡了监查工作的需要与受试者隐私保护的要求，体现了临床试验管理中的严谨性和伦理原则。

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