如何区分药品与含药物成份的医疗器械？

在医疗领域，药品和医疗器械是两种不同的产品类别，各自有着不同的管理和监管标准。然而，随着科技的发展，越来越多的产品结合了药品和医疗器械的功能，使得两者的界限变得模糊。正确区分药品与含药物成分的医疗器械对于确保产品的安全性和有效性至关重要。

如何区分药品与含药物成份的医疗器械？

(1)对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的（如预装了药品的注射器等），按药品管理。

(2)对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的（如含药支架、带抗菌涂层的导管等），按医疗器械管理。

(3)含抗菌、消炎药品的创口贴按药品管理。

(4)中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂，按药品管理。

总之，正确区分药品与含药物成分的医疗器械对于确保产品的安全性和有效性至关重要。通过判断产品的主要作用、成分和结构以及使用目的，可以有效地将这些产品归类为药品或医疗器械。这对于生产厂家来说，意味着需要按照不同的管理标准进行注册和监管；对于监管部门来说，意味着需要制定更加明确的分类标准和监管措施。只有这样，才能确保医疗产品的质量和安全，保护患者的健康权益。