志愿者参与临床试验项目的流程

临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验志愿者的工作职责是配合试验医院的研究医生，系统性地研究试验药物对人体的影响。

临床试验最重要的一点就是必须保障临床志愿者的安全，也就是说参加试验必须确保他（她）的利益，在这种前提下，临床试验才能继续下去。随着人民群众对医药的需求不断加大，越来越多的国产制药企业都期望节省研发费用，直接仿制生产国外专利到期的药物，这种药物我们称之为仿制药。仿制药的生产并不简单，首先制药企业的生产技术水平要达到国际水平，使得仿制出来的药物，从化学成分上和国外专利药一样。然后就要开展临床试验（就是俗称的试药），测试这个仿制药的效果是否和国外专利药一样。测试的方法就是在药物发挥作用的这段时间（1-3天不等），采集血样进行分析。

志愿者参与临床试验项目的流程

1、选择合适的临床试验

(1)根据发布的临床试验招募信息，了解临床试验的试验地点，试验周期，入组时间等等。

(2)考虑自己的空闲时间，能否及时参加筛查体检、合格以后能否按时入组。

(3)查看临床招募信息，了解这个药物补偿费用是多少，入选人数有几个，是治什么病的，口服片剂还是注射液等等。

2、及时报名

注意临床试验开展的时间，抓紧时间报名，不要等到最后今天才报名。

因为报名早的筛查顺序也排前，如果试验筛查人数已达上限，那么后面报名的志愿者将不再筛查。

3、筛查体检

临床试验对志愿者的身体素质要求比较高，不是志愿者鼓起勇气，报个名就能去。在进行试验之前，医院要对报名的志愿者进行筛查体检，看志愿者是否符合试验要求。

体检项目有：身高、体重、血压、体格检查、肝肾功能、血尿常规、凝血功能、心电图、药物滥用及毒品筛查、酒精呼气测试、传染病筛查等。

4、给药采血工作

给药采血是临床试验十分关键的一步，临床试验的分析结果，需要通过采血得出的数据来支持。比如给药前，试验者的各项生命体征数字，给药后10分钟、20分钟、30分钟、45分钟、60分钟、1.5小时、2小时…..血液中药物含量达到多少。

5、清洗期休息

临床试验招募信息中常说“第一周期”“第二周期”，意思是每个周期完成一片药的测试流程，两个周期之间需要间隔几天，避免两个周期之间药物互相交叉影响。

总结

志愿者参与临床试验是一项既充满挑战又极具意义的任务。从前期的筛选到后期的数据收集，每一步都需要志愿者的全力配合与支持。通过上述流程的详细介绍，希望能让更多人了解到参与临床试验所需具备的基本条件及流程，同时也为有意向参与的人士提供了宝贵的参考信息。尽管参与临床试验可能会面临一些不确定性和不便，但正是有了这些勇敢的志愿者，才使得医学研究得以不断进步，为人类健康事业做出了巨大贡献。