受试者入组临床试验的八个注意事项

临床试验是验证新药物或治疗方法安全性和有效性的关键步骤，对于参与临床试验的受试者而言，了解并遵守一系列注意事项至关重要。这些注意事项不仅关乎试验的成功与否，更是为了保障受试者的健康与安全。本文将介绍受试者在入组临床试验前后需要注意的八大事项，帮助参与者更好地理解和配合临床试验的各项要求。

您知道入组临床试验患者需要注意哪些吗

1、入组临床试验后，需要遵照临床试验的要求定期接受检查、按时随访和治疗。

2、保存好研究医生或CRC（临床协调员）的联系方式以方便联系沟通。

3、参加临床试验过程中出现不适时及时报告给研究医生，以便迅速处理，最大程度的减少风险，保证安全。

4、 入组接受治疗后，需要按方案要求服用药物，避免自行停药或增减药量。如果超量或不足量服用，会存在安全性问题，所以不要根据自己的判断随意调整。

5、 如因身体不适在其他科室或外院就诊，需及时反馈给研究医生和CRC，并保留相关病史及检查报告，来院随访时交给CRC整理，研究医生需要查阅病史记录以了解受试者的身体状况。

6、因临床试验有禁用用药，如因不适需要使用试验药物以外的药物，建议使用前先反馈给研究医生，经确认后再使用。

7、参加临床试验期间，除试验药物外，不能接受任何其他抗肿瘤治疗。如果需要服用某些药物或者治疗，需要提前与研究医生沟通。

8、试验结束后或退出临床试验后，CRC和研究医生会定期电话随访继续观察评估，受试者有相关的医学问题也可向研究医生进行咨询。

9、每个临床试验方案都会对抗肿瘤治疗有洗脱期要求，根据接受的抗肿瘤治疗的不同药物，一般会要求14或28天的洗脱期，也有可能会更长，需要您耐心等待洗脱期。

10、I期临床试验剂量递增爬坡阶段为竞争入组，在等待洗脱期的时间内，不会保留入组名额。

总结

参与临床试验是一项严肃的决定，需要受试者充分了解并遵守一系列规定。通过遵守上述八大注意事项，不仅可以保障个人的健康与安全，也能为科学研究作出贡献。希望每一位参与临床试验的受试者都能够认真对待试验过程中的每一项要求，共同努力推进医学进步，造福更多患者。