《赫尔辛基宣言》的十三个总体原则

《赫尔辛基宣言》（Declaration of Helsinki）是医学研究领域最重要的伦理准则之一，自1964年由世界医学会（World Medical Association, WMA）首次发布以来，历经多次修订和完善，成为指导全球医学研究行为的基石。这份宣言强调了医生在医学研究中的伦理责任，尤其是在涉及到人类受试者的研究时，需要严格遵循一系列伦理原则，以确保研究的正当性和受试者的安全。本文将探讨《赫尔辛基宣言》中的十三个核心原则。

《赫尔辛基宣言》的总体原则

1. 世界医学会《日内瓦宣言》将“我的患者的健康将是我的首要考虑”这些话约束医生，《国际医学伦理守则》（International Code of Medical Ethics）也宣布：“医生应当根据患者的最佳利益向患者提供医疗。”

2. 医生有责任促进和维护患者的健康、幸福和权利，包括那些参与医学研究的患者。医生应奉献其知识和良知以履行这一义务。

3. 医学的进步是以研究为基础的，这些研究最终一定会包括涉及人类受试者的研究。

4. 涉及人类受试者的医学研究的主要目的是了解疾病的原因、发展和结果，改进预防、诊断和治疗的干预措施(方法、程序和处理)。即使是当前最佳的干预措施也必须通过研究继续评估其安全性、有效性、效能、可及性和质量。

5. 医学研究必须遵守的伦理标准是：促进和确保对人类受试者的尊重，并保护他们的健康和权利。

6. 虽然医学研究的主要目的是获取新的知识，但该目的从不应优先于个体研究受试者的权利和利益。

7. 在医学研究中，医生有责任保护研究受试者的生命、健康、尊严、完整性、自我决定权、隐私，并为研究受试者的个人信息保密。保护研究受试者的责任必须始终由医生或其他健康保健专业人员承担，而绝不是由研究受试者承担，即使他们给予了同意。

8. 医生既应当考虑自己国家关于涉及人类受试者研究的伦理、法律与管理规范和标准，也应当考虑相应的国际规范和标准。任何国家性的或国际性的伦理、法律或管理规定，都不得削弱或取消任何本宣言提出的对研究受试者的保护。

9. 医学研究进行的方式应最大限度地减少可能对环境造成的危害。

10.只有具有恰当的伦理学和科学教育、训练和资质的人员才能进行涉及人类受试者的医学研究。针对患者或健康志愿者的研究需要接受有能力的、有恰当资质的医生或其他健康保健专业人员的监督。

11. 在医学研究中未被充分代表的人群应该获得适当的机会参与研究。

12. 只有在以下条件下，结合医疗进行医学研究的医生可以将他们的患者纳入研究：研究的潜在预防、诊断或治疗的价值可证明此研究正当，而且医生有很好的理由相信，参加这项研究不会给作为研究受试者的患者带来不良的健康影响。

13. 因参加研究而遭受伤害的受试者，必须确保为其提供适当的补偿和治疗。

总结

《赫尔辛基宣言》确立了一系列指导医学研究的伦理原则，旨在确保研究的科学性与伦理性的统一，保护受试者的权益，促进医学进步的同时维护人的尊严和健康。遵循这些原则不仅有助于构建一个更加负责任和透明的研究环境，也为医学科学的发展奠定了坚实的伦理基础。通过严格遵守这些原则，医生和其他研究人员能够在追求科学真理的同时，始终将人类的福祉置于首位，为构建和谐社会贡献力量。