临床试验受试者依从性低的后果

依从性是指受试者遵循研究方案的程度，包括服药、饮食、生活方式改变等。它对临床试验结果的准确性和可靠性至关重要。

低依从性会导致：

1、低估治疗效果和潜在毒性：低依从性会导致干预组和对照组的结果趋于无差异，从而低估治疗效果和潜在毒性。例如，如果受试者没有按照方案服药，那么药物的有效性可能无法得到准确评估。这可能会导致错误的结论，例如将无效的治疗方案误认为有效，从而延误患者获得有效治疗的机会。

2、样本量需求增加：为了保持统计功效，低依从性可能需要增加样本量。例如，减少20%的药物依从性可能需要增加50%的样本量，这意味着需要招募更多的受试者才能获得可靠的结果。这会增加研究成本和时间，并降低研究的可行性。

3、破坏研究设计：在非劣效性试验中，低依从性会导致干预组和对照组的结果趋于无差异，从而降低观察结果的可靠性。这可能会导致错误的结论，例如将无效的治疗方案误认为有效，从而误导临床实践。

4、影响结果的外部真实性：如果导入期排除了大量不良依从者，那么试验结果可能无法代表真实人群，从而影响结果的外部真实性。这会导致研究结果无法推广到更广泛的人群，限制了其应用价值。

总结

依从性是临床试验成功的关键因素之一。通过确保受试者按照研究方案执行，可以提高研究结果的准确性和可靠性，从而支持更为科学的医疗决策。同时，通过采取有效措施提高依从性，可以避免因低依从性带来的各种不利后果，确保临床试验能够更好地服务于医学进步和社会福祉。