【攻略】临床试验报名及入排标准详解
发布日期:2024-07-25 阅读量:次
最近小临的后台收到一些小伙伴留言:“在哪里报名参加临床试验”、“临床试验筛选标准是什么”、“怎么知道自己能不能参加临床试验”等等问题,那么今天小临带大家详解临床试验报名和它的入排标准!
1、临床试验报名
(1)国家药品监督管理局
首先,所有临床试验的开展都是要向国家药品监督管理局药品审评中心进行申报,而且,申报的信息都会在官网上进行公示,让大家都能看到,这也是权威药品信息发布的源头,即使是患者数量极少的罕见病药物临床试验,也可以在上面找到!所以大家可以关注国家药监局的信息发布。
(2)医院官网
其次,很多医院会把自己的临床试验项目更新在医院官网上,想要参与临床试验的同学也可以在目标医院官网进行搜索,一般来说,医院发布的临床试验项目都会附上招募联系方式。
当然,很多医生也知道各种各样的临床试验,可以就诊时或在恰当的机会下,顺便问问熟悉的的医生有没有适合你的临床试验项目。
(3)临床试验招募机构
目前市面上也有很多专业的招募机构,他们受医院或者科研机构的委托,找寻合适的研究参与者来参加临床试验,那么想要参与临床试验的同学可以在各个网络平台进行一些关键词搜索。
需要注意的是,在查找招募信息时,无论是通过什么途径,都要判断信息的准确性、可靠性和合法性。通常来说,参加临床试验是不需要支付费用的,招募医院一般也为大型的权威医院。所以大家在搜索整合信息时,一定要注意甄别信息的真假,保护自己的人身和财产安全。
2、临床试验入排标准
那接下来,我们再来看看,参与临床试验的入排标准:虽然我们会看到各种各样的临床试验招募信息,但不是所有报名的人都能顺利成为研究参与者。只有符合“入排标准”的人才能迈过筛选门槛,当然,设立门槛最主要的目的是确保研究参与者的安全,以及临床试验科学开展。
那么,这个“入排标准”是什么呢?其实,它就是临床试验的两大条件限制:入选标准和排除标准。
(1)入选标准
入选标准的考量因素涉及到年龄、用药史、治疗史,还有满足相关疾病的诊断条件等等,临床试验项目会根据项目要求综合考量以上方面。
(2)排除标准
那排除标准的建立话,就是为了确保研究参与者的安全。首先,参加临床试验需要具备一定的基础身体条件,对大多数临床试验来说,研究参与者不能患有严重的心脑血管疾病或者肝肾功能异常。其次,试验对既往用药有严格限制条件,有些药要停用,有些药要坚持使用作为辅助治疗,有些则可能曾经使用过就不能参加该项研究。最后,药物都有不良反应,有些行为或疾病可能会加重药物的不良反应或者增加额外的风险,这些也会成为被拒绝的原因。
总的来说,临床试验就像是一场控制条件下的“抽样调查”,为了保证所遴选的研究参与者能最大限度地代表目标疾病人群,临床试验需要考虑很多方面的因素。
虽然听起来好像很复杂,但这一切都是为了确保研究参与者的安全和疾病的正确治疗。所以,如果想参加临床试验,要先根据对应的临床试验项目看看自己是否符合入排标准哦!
来源:临研堂
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