临床试验中CRC和受试者如何沟通

本文分享的只是个人一些心得，并且只做过一个糖尿病项目，欢迎大家给予指正。

临床试验中CRC的角色很特殊，既不是出钱的一方，也不是医院的工作人员。那么，我们CRC该怎么应对特殊情况下的受试者呢?

a.从受试者心理角度看来，他们认为“出钱方/管理者”有权力操作，或者说发放试验物资，可以给予他们额外的“好处”。我们怎么拒绝?

我做过的糖尿病受试者，一位老大妈，整个试验过程中很配合我的工作，但是出组当天她做完所有检查依然不走，磨叽了很久才说：“小张你能不能给阿姨送点试纸，实验结束了阿姨换药需要测血糖，家里没条件买试纸。”凭心而论，我们这半年相处十分融洽我也能理解她的不容易，但是我还是拒绝了她。

我的处理方式：

我这样告诉她：首先，试验物资是有计数的不可以随便发放。并且这也是我的工作，我们合作了这么久总不能最后因为一点小东西害我被领导批评是吧。其次呢，参加实验的半年，您节省了很多药费和检查费，买试纸也是应该有预算的。最后，根据您的血糖和糖化值，研究者还是建议您继续使用强化方案并控制饮食，为了您的健康和用药安全，我还是希望您执行医嘱并且以后定期检查身体。这个同效药物药店都有卖，我给您写下来您一会出门就去买，中午饭前要就使用的。买药有什么问题可以随时给我打电话。

(作为CRC，保管实验相关物资是日常工作之一，我们必须知道什么事情要拒绝。既是工作的态度也是体现做人的原则。我们可以从医疗角度去关爱受试者，给予心灵支持。受试者出组实验物品一定不能好心“施舍”，好心办坏事并不少见。假如试纸问题导致受试者低血糖未及时发现的心脏病患者，晕倒或者昏迷谁来负责?)

b.受试者认为我们不是医院的医生或者工作人员，不屑于配合怎么办?

有一位中年男性糖尿病受试者，他是几年前参加过试验并且认识科室某个主任医师。他只听研究者说话，对我说的话只听一半。每次访视时间前几天我就会打电话告诉他访视前需要怎样做访视当天需要带什么东西，但是他总是不能按要求填写日记本。他来到访视室只跟研究者说话不理睬我。让我很恼火又无奈。我就悄悄告诉研究者这个受试者不听我说话，研究者很委婉告诉他小张是我的助理，她说的你要听。然后受试者满口答应，结果依然不改。后来研究者因为个人原因离职，受试者来访时问怎么不见研究者了，我告诉他不用担心我们还有别的研究者继续后面的工作。受试者很生气的问新医生知道我的情况吗，你们怎么可以这样?

我的处理方式：

我告诉他，所有病情及检查的记录都在病历里保存，既往血糖值我也都保管的很完整，每次现场访视我都陪同。也就是说您的所有情况我都会真实传达给新的研究者。再说下您目前的情况，您血糖确实忽高忽低，我想主要是与饮食有关，既然您当初选择来参与实验，愿意花费半年时间调整血糖，而我们给您定期检查身体，试纸基本是按需发放，我也会定期打电话监督您，和您一起控制血糖，我相信一定可以在半年内降低您的糖化值。平时有任何问题都可以打电话告诉我。

(在既不涉及医学判断的情况下让受试者认同我们的存在的价值。感受到受试者深深地不屑，是源于我自身的身份。想要获得认同就必须找准关键点。而他的最在意的就是血糖值为什么总是很高。于是我就认真聆听他与研究者的对话，了解到他喜欢饭后吃坚果类，几乎每次血糖高都是因为饭后吃坚果。)

临床试验中，每个受试者都有不同的情况，面对每一个人也都是不一样的沟通方式。

例如，年龄大文化程度低的，我们需要更多地耐心和语言，所有需要受试者完成的事情我们可以多次重复，并且书面提示，使他们熟记于心。

对于年轻上班族，沟通理解都不是问题，但我们要问清楚他们的工作时间，协调安排好他们的访视时间;避免不必要的抱怨。

对于总是负面情绪多的，依从性不好的受试者，最好单独访视。并且主要让研究者与之沟通。

大多数受试者是很在意试验中的检查，那么我们CRC可以拉近距离的小方法就是，每次的检查结果出来研究者判定后，安排时间电话告知受试者。并且复印一份检查结果给受试者带回。

来源：煎茶数据库