广东省医疗器械创新申请条件

你知道什么样的产品可以进行广东省的创新申请吗？接下来，我将对申请条件进行说明。

★广东省创新申请需要满足以下的所有条件

（一）申报产品为第二类医疗器械，申请人住所在广东省辖区内，申报产品拟由申请人生产。

（二）申报产品具有如下知识产权或获奖证明之一：

1.国家级发明奖、科技进步奖；

2.省级科技进步奖二等奖以上；

3.市级科技进步奖一等奖；

4.核心技术发明专利；

5.实用新型专利（与临床应用相关）。

（三）申报产品具有显著的临床应用价值，产品技术为国内领先，或可填补省内该品种医疗器械的空白，或可替代同类进口产品。

（四）申请人已完成申报产品的前期研究并具有基本定型产品，研究过程真实和受控，研究数据完整和可溯源。

如果你的产品满足这四点条件，恭喜你，可以申请广东省第二类医疗器械创新特别审查程序。通过申请有助于提高产品减少发补、顺利获批的可能同时加快注册流程，对企业来说是非常有益的，并且广东省创新申请不收取任何费用。

有关广东省创新申请的其他内容可关注我们后续的推文。

期待更多有创新产品的企业进行申请，共同推动广东省医疗器械产业的繁荣发展！