参加临床试验就是当小白鼠吗

在欧美国家，很多患者会主动咨询医生是否有合适他们的临床试验。在全美肿瘤学排名第一的MD Anderson癌症中心，超过90%的患者会参加各种临床试验，然而相比于欧美日韩等发达国家，国内参加临床试验的患者比例仍然非常低。药物临床试验，对很多人来说可能相对陌生，很多人甚至会感觉是招募患者去当人体小白鼠的，多数国内病人害怕自己成为“小白鼠”，担心以身试药，从而对临床试验望而却步。但实际上，“参加临床试验等于当小白鼠”是很多人对临床试验的一种误解。

那么，临床试验到底是什么呢？

临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

众所周知，新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，首先是研究开发，确定化合物（一般 2-3年），然后需要完成前期的非临床研究（药理、毒理、药效等动物研究），临床前试验（一般 2-4年）。但是由于动物和人体存在差异，可能药物在动物身上有效，但对人体却无效，甚至可能出现药物对动物毒性小，但是在人体上出现严重的不良反应和副作用。有数据指出，动物临床试验只能发现1/2~2/3的人体不良反应，随着对患者利益保护措施的完善，一个新药在进入临床实践之前需要先经过临床试验，获得药理（效果）和毒理（不良反应）的数据，同时也需要得到有效率和生存期的数据。那么获得这些数据的有效途径就是开展临床试验，那么获得这些数据的主要手段就是开展临床试验。可以说，临床试验是佐证新药有效性和安全性的唯一有效途径。

在国外，参加临床试验的人员被称作“志愿者”，国内一般称为“受试者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，这主要看是参加什么样的试验。所有的新药在进入临床试验前，早已经过动物实验，不存在小白鼠一说。更重要的一点是，一个临床试验的设计中，首要考虑的一点就是必须符合伦理的要求，必须尊重受试者的人格，保护受试者的利益，也就是说，参加某一试验必须以不损害患者的利益为前提，否则，这个试验就不能被伦理委员会通过，更不能开展。在整个试验期间，受试者的信息和数据都将严格保密，同时，受试者也可以随时提出退出试验，包括医生在内的所有人都无权干涉。

同时，参与临床试验必须经过严格的筛选，通常来说临床试验设计中对受试者的要求非常严格，但不是所有的人都可以参加临床试验，临床试验方案通常设计有严格的复杂的纳入和排除标准，需要注意的是，制订“纳入/排除标准”并不是用来拒绝人们参加临床试验，相反，是用以衡量研究对象是否适合参加本项临床试验，以保证其安全，只有真正符合标准的人群才有可能入组临床试验。

参加临床试验是一个获得更好疗效或者最新治疗的机会，而且很可能也给后来病人带来一个机会，是对医学作出的贡献，为后来的病人提供了宝贵的治疗经验和方向。现在的临床研究很可能就是未来的标准治疗。目前国际上最权威、最广泛采用的癌症治疗指南NCCN（美国国立综合癌症网络）指南也明确指出：治疗的选择之一就是参加临床试验。因此，参加临床试验不是当“小白鼠”，也不是仅仅为了省钱，而是给自己多一个治疗机会，也为攻克癌症做出贡献。