参与临床试验的风险与获益

由于某种疾病相关的科学研究数据的缺乏，医疗机构组织会发起某项医疗研究试验，基于对患者利益的保护，一个新药在进入临床实践之前需要先经过临床试验，获得药理（效果）和毒理（不良反应）的数据，同时也需要得到有效率和生存期的数据。那么获得这些数据的有效途径就是开展临床试验。任何临床试验的开展都是经过严格审批和科学论证的，临床试验进入到人体试验阶段时，已经通过了动物试验的检验。但是，任何药物的使用都有可能会引起不良反应，所以不能说临床试验是绝对的百分之百安全。由于个体的差异，不同患者的获益和承担的风险也不一样，因此，患者除了要考虑自己可能的获益，还要考虑是否能接受参加药物临床试验对自己可能产生的预期结果。

（一）参加临床试验可能存在的获益

1.有机会得到更好的治疗

目前，在肿瘤治疗领域，相当一部分临床试验的目的是为了证明研究药物或方案比当前的标准治疗更好，因此，对于那些标准治疗失败或对现有治疗不满意的患者而言，参与临床试验的最大获益，就是有机会得到这一领域最新的治疗方法，从而有可能得到生存时间的延长。

同时在临床试验中，有些药物尚未在国内上市，但已在国外上市并应用，疗效和安全性已获临床验证，其安全性和有效性更有保障。患者只有通过国内的临床试验才有机会提前使用未上市的新药物、新疗法。

2.减少经济支出

绝大多数临床试验多数临床研究使用的研究药物和检查，均是对患者免费的，这就会为患者省下一大笔费用。对于家庭经济状况不佳、疾病类型较为特殊、现有治疗方案有限的患者，或者因为治病已经花费大量金钱的患者家庭而言，无疑是非常有力的支持。

3.所受关注程度更高

临床试验的治疗与普通治疗最大的区别是临床试验有一整套完整且必须严格执行的流程。患者不仅受到临床医生的关注，还有专门的临床研究员协助医生来安排患者的用药、检查、随访等，即使在家期间患者的身体状况也得到了严密的监测，一旦出现需要紧急处理的情况，都可以得到迅速的处理。这为患者的治疗节约了大量的精力和时间成本，意味着患者可以得到更多的医疗照护。

4.社会价值

参与临床研究，患者将留下非常宝贵的研究数据，这有可能会推动一种全新的治疗手段，而这种治疗手段一旦获得批准，将会惠及全人类。

（二）参加临床试验可能存在的风险

1.可能存在毒副作用

临床试验用药有可能有严重的、甚至危及生命的副作用，但这一点也无需过多担心，因为有明显毒副反应的药物会在临床I期试验被剔除掉，研究人员也会尽可能及时处理各种不良反应，当毒性不可耐受或药物无效时，患者就需要退出试验治疗，更换其他治疗方案。

当然，就算是不参加临床试验，标准的癌症治疗也是存在各种不良反应的风险。

2.临床试验治疗可能无效

正如任何的癌症治疗都是双刃剑，临床试验也是如此，可能会获得奇效，也可能无效，也可能会有未预料到的副作用，以及尚未确定的疗效。同时，由于大部分临床试验为随机对照试验，受试者需要随机分组接受对应的治疗，因此，也有可能分配到对照组，接受常规的治疗，或者分配到低剂量组，治疗效果不一定能达到预期。

3.花费时间和精力

参加临床试验要比非参与者更多的时间和精力，受试者要遵守临床试验的要求，比如按照临床试验要求时间点复查、治疗，采集血样，期间不能接受其他临床试验方案中限制同时进行的药物干预或治疗等。

由于临床试验方案一般设有严格的纳入排除要求，因此在正式入组之前患者需要进行各项检查来确认目前的状况，在这个阶段里，患者的疾病可能会发生进展。