广东10家医械生产企业因质量管理体系存在严重缺陷，停产！

发布日期：2024-04-07 阅读量：次

广东省药品监督管理局关于10家医疗器械生产企业暂停生产的通告

广东10家医械生产企业因质量管理体系存在严重缺陷，停产！(图1)

广东省药品监督管理局

通告

2024年第31号

近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下10家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。

序号	企业名称	生产许可证编号
1	广州杞梓生物科技发展有限公司	粤药监械生产许20235212号
2	创健医疗（深圳）有限公司	注册人委托生产
3	深圳市源泰医疗器械有限公司	粤食药监械生产许20091816号
4	深圳鸿益生物科技有限公司	粤食药监械生产许20193334号
5	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤食药监械生产许20010456号
6	珠海保税区大生生物科技有限公司	粤食药监械生产许20030713号
7	广东百合医疗科技股份有限公司	粤食药监械生产许20000009号
8	佛山市驰康医疗器材有限公司	粤食药监械生产许20193505号
9	广东精美医疗科技有限公司	粤食药监械生产许20101883号
10	佛山市怡创生化科技有限公司	粤食药监械生产许20081647号

特此通告。

广东省药品监督管理局

2024年4月3日

【文章来源】广东省药品监督管理

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