CRC转型CRA，需要了解哪些事实？

最近一位合作的资深CRC小燕说她在带教新员工时，很多刚入行的小C就表达之后有转型CRA的想法，也有一些小C之前面试A未果，则先从事CRC工作进行“曲线救国”，想积累临床经验然后转A。

也许是觉得我是她接触过比较靠（苦）谱（逼）的CRA，小燕希望我结合自己的工作体会，来分享一下CRA的工作其实并非是那些小C想象的那样“光鲜”，背后也有着不为小C所知的心路细节。在打算转A前，还是有必要了解一些A工作上的事实。

根据周边调研，C转A的原因（以下3条占比＞90%）：

1.C的工作太杂，付出和收获不成正比；

2.职业认同感低，不受尊重，但出现问题时可能都是C来背锅；

3.A对于各人综合能力要求更高，可以学习到更多，发展空间更大。

那就以这3点来分析A的工作现实

1.A的工作同样繁杂，且更要求效率

撇开项目前期的调研，谈合同，预约启动，中心关闭等暂不赘述。以常规监查来说，涉及到就有：EC递交、物资/设备/药物确认、研究者层面（授权更新、资质文件、培训）、TMF文档收集、ISF更新、CRF（录入率、SDV率、质疑解答）、之前监查存在问题的跟进等等。

这就要求CRA在有限工时内，分配自己的时间去完成监查的方方面面，并且还要合理安排不同项目不同中心的监查，归档特定文档，提交合格的监查报告。

往往CRA都是出差这个城市，然后直接奔赴另一个城市。有的小C会想趁出差的机会CRA还可以出去玩一玩，我在此只能表示呵呵。

实际情况是CRA不管在办公室还是site，加班都是常有的事，相对来说CRC的幸福度要高很多（我合作的一位SCRC就曾开玩笑地说她打死也不做CRA，因为她知道CRA每天都在干嘛）。

在CRO则更加重视效率，既然是从C转来，那必然要求你在更短时间内独立承接项目。之前有位从C转来的新同事，短时间内交接了好几个项目，一时间很难接受这样的压力，入职不到3个月便提出离职。

CRC一般是定点在某一个site，对site的各种流程及人员（包括研究者、机构、伦理）自然更熟悉，办起事来上手更快。而CRA往往是在不同城市不同site进行监查，需要了解更多site的流程，那CRA就需要更快适应不同site的管理风格。

所以，如果是认为C的工作太杂，那转A也同样会让你焦头烂额，压力更大。

2.A不仅仅是要发现问题，重要的是解决问题

很多刚入行的小C认为CRA的工作就是来发现问题，然后让C或研究者去跟进解决。其实完全不是这样，发现问题是一方面，协助解决问题才是关键。

以前面列举的常规监查涉及到的事项来阐述：

（1） EC递交：监查前要准备需要递交的材料（涉及到安全性文件、项目上的一些重要文件、方案偏离等），还得了解这些文件EC接收的方式（备案or快审or会审），如果是快审or会审，那CRA还得跟进批件或意见的获取。当然，这当可能涉及到费用问题，那还得申请费用及跟进发票的获取。

（2） 物资/设备/药物确认：监查前要确认中心的物资是否充足，设备是否在效期内（如果快到期了，又要如何解决），药物的库存是否足够、是否在效期内（药物快到期了怎么召回、受试者归还的药物何时回收等）等，在监查时再进行清点核对。

（3） 研究培训层面：如有新的研究者加入，那们就要考虑到授权更新、收集相应资质文件并培训研究者；方案、知情修订或项目上任何重要文件的更新都要及时的培训到研究者，有的项目授权了很多研究者，你作为CRA要如何分配时间去做培训？

（4） CRF（录入率、SDV率、质疑解答）：在监查前需要了解site数据的录入率，还有多少数据需要SDV，之前质疑的解答如何。在监查时还要合理的分配时间去进行SDV，和研究者及C讨论质疑等（如果中心录入迟缓，质疑解答不及时等又是新的问题）。

还有ISF更新、TMF收集，以及大部头的启动及中心关闭等等，都在A工作的范畴。还有要面对的QC、QA等，限于篇幅，不再赘述。

我本无意去阐述CRA要做哪些工作，但若想转型CRA，小C还是有必要了解A工作的真正内容。因为我了解到有些C转A的同事，经常会感慨：“本以为A工作挺轻松的，原来要处理这么多事，早知道是这样我还是老老实实的干我的CRC工作了。”

CRA经常要在site独自面对突发状况，可能一时也不知道如何去解决，但也要表现地淡定，并且更要耐得住烦。

临床试验是多方协作的工作，有任何一方不配合，都会阻碍进程。有时不是你想做好就会按部就班的推进下去，有些事情往往不可控，这也往往是让A心累的地方。

所以，请认清A的工作不仅是发现问题，重要的是解决问题。A是项目上的Site管理者，是要做闭环的工作。

3.发展的瓶颈在乎个人

有的小C认为CRC的发展路径有限，而CRA对于各人综合能力要求更高，晋升渠道也更多。有的A可能做个3-5年可以转型做项目管理或人员管理，但C可能还是从事相同的工作。

但从site角度来看，我一直认为C的价值更大，靠谱的CRC对于一个项目来说绝对是一笔财富。刚入行的C能把简单的项目做好，才有机会接触更好的更前沿项目，你的能力才会不断精进。正如之前分享过里德.霍夫曼《联盟》里说的：“我的价值不取决于我的薪资，而取决于我创造了多少价值，我的能力得到多少提升。”在这样的正循环里，小C可以不断把自己打造成这个site的“头牌”，不仅可以维护自己公司在site的形象，也可以为自己为公司带来很多资源（有的申办方或机构会指定某家SMO，可能就是因为之前合作过某位CRC很靠谱）。

个人贡献价值，公司来放大个人价值，把它变成高额的薪资和漂亮的业绩。在精进的路程中，你的经历会帮你迈上更高的职业台阶，也许会发现或是获得更好的发展路径。

所以，发展的瓶颈在乎个人，不见得转A你就能晋升的更快、薪资增幅越大。把自己现在岗位的工作做好，才是最明智的。

结语：

我们都有选择想从事的职业权利，但在决定转岗之前还是请认真考量，不要只看到新岗位带给你的增量，也要认真评估下自己是否能够承受新岗位带给你的负荷。

也许你就是百里挑一的CRC，没必要转成平平无奇的CRA。

最后还是强调一下，本文是针对刚入行且有意向转A的C角度撰写，至于已经有超过1年经验的C，自然能对自己本职工作及A的工作有一定了解，如果坚定想转A岗想法，在本职工作上表现良好，那我想转A岗也同样是受欢迎的。