河南医疗器械广告审查表办理流程和具体要求

河南的医疗器械企业还是不少的，生产企业以耗材为主，以长垣周边最多，医疗器械广告审查表的申请单位可以是生产企业，也可以是经营企业。那么在河南办理医疗器械广告审查表的流程是怎样的？有哪些具体的要求呢？

河南省医疗器械广告审查表办理流程

1、基本信息

2、扩展信息

3、编码信息

4、申请条件

医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。
　　申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。代办人应当熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。

5、设定依据

《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号）（第二次修正）第五十九条：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布；《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第四十五条：医疗器械广告应当真实合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告，应当事先核查广告的批准文件及其真实性；不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的医疗器械广告目录以及批准的广告内容。

6、申请材料

办理医疗器械广告审查表需要提供13类材料，具体要求如下：

医疗器械广告审查表申请要求表一

医疗器械广告审查表申请要求表二

7、收费信息

不收费

8、办理流程

环节名称：受理；办理人：受理人员；办理时限：5；审查标准：核对申请人是否符合申请条件；依据办事指南中材料清单注意核对是否齐全；核对每个材料是否涵盖标准内容和要素。；办理结果：受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书；
　　环节名称：审核；办理人：审核人员；办理时限：10；审查标准：审查申请人提交的申请材料是否齐全、是否符合法定形式，对申请材料的实质内容是否属实进行核实，确认申请人是否符合法定许可条件。；办理结果：审查意见；
　　环节名称：决定；办理人：决定人员；办理时限：5；审查标准：复核申请人的申请是否符合法定条件、标准，做出准予许可/不予许可的决定。；办理结果：《医疗器械广告审查表》；
　　环节名称：送达；办理人：送达人员；办理时限：10；审查标准：根据申请人选择的方式，将审批结果送达申请人。；办理结果：送达回执。

9、审批结果

10、常见问题

11、办理形式

窗口办理、网上办理

12、纸质申请材料收取方式

窗口领取、邮递收取

13、纸质申请材料邮递的收件人信息

河南省郑州市郑东新区农业南路与熊儿河路交叉口东南角河南省市场监督管理局/药品监督管理局行政审批服务大厅 谢廉洁/高继斌收 电话：0371-65566519

14、办理地点

河南省郑州市郑东新区熊儿河路79号河南省市场监督管理局/河南省药品监督管理局行政审批服务大厅

15、办公时间

周一至周五 9：00——17：00

推荐服务：

医疗器械广告审查表代办服务