国内二三类医疗器械注册收费标准

来源：医疗器械注册代办发布日期：2022-03-08 阅读量：次

国内二三类医疗器械注册收费标准(图1)

以下为思途整理的国家局和各省注册费用汇总表：

国产三类和进口医疗器械注册收费标准

产品	首次注册费	变更注册费	延续注册费（五年一次）	临床试验申请费（高风险医疗器械）
国产Ⅲ类	153600	50400	40800	43200
进口Ⅱ类	210900	42000	40800	--
进口Ⅲ类	308800	50400	40800	43200

各省二类医疗器械注册收费标准
（实时更新）

主管部门			管理类别	首次注册	注册变更（许可事项变更）	延续注册（五年一次）	实施日期
各省药监局	1	福建省	Ⅱ	5.77	2.42	2.39	2018/9/11
	2	江西省	Ⅱ	5.467	2.289	2.268	2020/2/6
	3	上海市	Ⅱ	6.573	2.751	2.73	2018/5/9
	4	海南省	Ⅱ	5.81	2.408	2.387	2020/5/27
	5	山东省	Ⅱ	5.754	2.408	2.387	2020/08/21
	6	安徽省	Ⅱ	5.005	2.093	2.079	2019/10/22
	7	浙江省	Ⅱ	6.573	2.2008	2.184	2020/7/1至2020/12/31
	8	山西省	Ⅱ	4.2315	1.6275	1.6275	2020/4/16
	9	云南省	Ⅱ	4.28	1.75	1.75	2018/3/16
	10	河北省	Ⅱ	7.23	3.03	3	2016/10/1
	11	江苏省	Ⅱ	5.915	2.471	2.457	2019/2/13
	12	宁夏	Ⅱ	1.5	0.65	0.65	2019/12/18
	13	黑龙江	Ⅱ	5.76	2.416	2.4	2017/8/1
	14	广东省	Ⅱ	5.726	2.394	2.38	2019/2/25
	15	湖南省	Ⅱ	5.04	2.114	2.1	2019/4/11
	16	四川省	Ⅱ	3.95	1.65	1.65	2019/11/27
	17	贵州省	Ⅱ	4.29	1.76	1.76	2017/10/17
	18	广西	Ⅱ	7.57	3.16	3.14	2017/12/29
	19	辽宁省	Ⅱ	5	2.1	2.1	2020/6/12
	20	吉林省	Ⅱ	0	0	0	2020/2/8
	21	湖北省	Ⅱ	0	0	0
	22	河南省	Ⅱ	0	0	0
	23	重庆市	Ⅱ	0	0	0	2019/5/15
	24	甘肃省	Ⅱ	0	0	0
	25	新疆	Ⅱ	0	0	0
	26	内蒙古	Ⅱ	0	0	0	2019/9/17
	27	北京市	Ⅱ	0	0	0	2019/4/25
	28	天津市	Ⅱ	0	0	0	2019/1/4
	29	陕西省	Ⅱ	0	0	0	2020/1/10

单位：万元

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