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医疗器械备案变更

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变更事项指导
变更事项，第一时间沟通对接，确认合理性
规范变更文件
沟通注册审评专家，确认规范变更文件
递交变更资料
网上递交变更资料，现场递交纸质资料
对接审评老师
补充完善变更资料，确保变更通过率
变更经验充足
近300个一类产品的备案证变更经验
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办理途中我们全程跟进，您敬待备案证
为您服务好每个细节，我们时刻准备着
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您是否遇到了下述问题？导致变更过程进展缓慢

01
备案资料漏洞百出
资料整理不齐全、编写不专业，某一个细节被药监老师拿捏，企业无法自行处理。
02
非专业人士跟进
面对突发的现场核查有所畏惧，对药监老师提问一无所知，导致通过率极地。
03
办理周期无法把控
没有药监资源，不知道项目跟进的细节，只能按正常周期等待取证（干着急）。
04
成本无法把控
换证期间产品无法正常，而证迟迟拿不下来，导致交货延迟，无形之中增加了成本。

全程加急节省您的时间，一站式搞定变更流程

  • 变更资料整理
    [ 1 ]
  • 网上或现场申报
    [ 2 ]
  • 快递或现场递交资料
    [ 3 ]
  • 推进证件审核周期
    [ 4 ]
  • 领取备案证
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只需技术要求和自检报告，其它交给思途

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  • 第一时间沟通客户，了解产品对接产品
  • 具备多年办理经验的专业人员编写备案资料
  • 熟悉药监部门办理进程、资源对接，加快领证周期
    • 合同签订后，第一时间与客户沟通，编写备案资料，两日内递交药监
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    选择我们的四大理由

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      为客户做好省心、省时快捷的服务是
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      为了管理高效，我们采用以多对一
      日日汇报进度为基础的管理模式
    • 专业团队
      我们有专业的办理团队，公司内部每日
      学习各项目专业培训和适当的学习提升
    • 方案定制
      出于对您企业的成本考量，我们为您
      的产品量身定制备案可执行方案

    八年

    医疗器械服务经验

    多一份参考，总有益处

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