医疗器械生产企业合规技术咨询服务
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您是不是经常遇到以下问题 CONTINUE COMMON PROBLEM
错过延续注册最低期限
已超出规定的提前6个月递交延续资料，但仍未过期
效期内强制性标准变化
注册证有效期内标准变化没关注，致补检，导致新老证交接不上
注册延续流程不熟悉
面对延注法规内容理解不透彻，无形中增加延续周期
延续所需文件整理不齐全
每次看到所需文件清单就头大，整理的文件还不规范。
延注周期无法掌控
着急续证以销售产品，但新注册证却迟迟下不来
缺乏专业办理人员
受专业性的限制，无法快速有效的完成续证过程。
万里商途 续于思途 多年二三类注册证延注实战经验，广泛项目案例资源整合助您持续打开营销之门
延续事项指导
达成合作意向后，我方注册部负责该项目的同事将第一时间与客户沟通及项目对接，并依据医疗器械注册延续相关法规要求，制定一版符合条件的注册延续相关文件。
规范延续文件
延注文件由我方注册部门同事负责，根据客户产品制定注册所需文件，并由项目经理审核后，上交电子版或送纸质版文件至监管部门审核。
可能涉及体考
由于部分产品延注涉及到GMP，该项目也需要体考部门同事参与，对监管部门到厂现场考核可能提及的疑难先行排除，提高体系考核的通过率。
对接评审老师
根据不同的产品特点，结合我方延续注册的项目经验及与监管部门的直接沟通对话能力，加快产品注册证延续进程，降低客户应延注导致的时间成本问题。
注册经验充足
22个器械领域全覆盖，快速打造针对性强的注册证延续服务，实现客户现有销售情况和资质证明高效衔接的经营模式，为客户提供无后顾之忧的现状，有利于产品持续性发展。
省心省力省时
思途是一站式产品注册证资质外包服务平台；依托思途CRO平台，客户的延注下证有保障，专业性更强、服务效率更快捷，面对各类型医疗器械生产企业解决资质问题降低销售门槛。
选择我们的理由有哪些交给思途--一个以技术起家的医疗器械cro公司
思途品牌，多年的市场沉淀，信誉保证
3年创业路让思途从寂寂无名到小有成就，思途秉承“客户信誉至上”原则，切实维护客户利益。
专业的团队服务，让客户无后顾之忧
注册部涵盖4名注册专员及资深专家数名，高精尖产品注册经验丰富，注册部退休顾问拥有最终审核权，过程全权把关，让客户无忧。
定制式服务，高效行业践行者
医疗器械产品成千上万，注册资料技术要求各不相同，为您的产品提供专项定制式服务，高效便捷助力产品快速上市。
全国网点覆盖，强大服务支持
服务范围覆盖全国，全国多地设有分公司。注册团队三对一项目对接，注册资料如需发补整改，整改到过为止。
医疗器械注册证的延续 思途一站搞定各环节专人办理专人跟进，享受多对一的办理流程
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01
延续资料申报
Data Declaration
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02
判断注册证变化
Judge
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03
省局/国家局申请
Renewal Application
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04
递交延续资料
Submissions
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05
GMP现场体考
GMP Assessment
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06
领取注册证书
Certificate Collection
二三类医疗器械延注主营业务
八年
医疗器械服务经验
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多一份参考，总有益处
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