- 强脉冲光治疗仪注册技术审查指导原则(2016年第21号)2016-02-19
- 脉搏血氧仪设备临床评价技术指导原则(2016年第21号)2016-02-19
- 医用X射线诊断设备(第三类)注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第21号)2016-02-19
- 高频手术设备注册技术审查指导原则(2016年第21号)2016-02-19
- 治疗呼吸机注册技术审查指导原则(2016年第21号)2016-02-19
- 植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第21号)2016-02-18
- 可吸收止血产品注册技术审查指导原则(2016年第7号)2016-01-28
- 腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册技术审查指导原则(2016年第7号)2016-01-28
- 透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则(2016年第7号)2016-01-28
- α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则(2016年第6号)2016-01-28
- 一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则(2016年第6号)2016-01-28
- 影像型超声诊断设备(第三类)技术审查指导原则(2015年修订版)(2015年第112号)2016-01-12
- 离心式血液成分分离设备技术审查指导原则(2015年第112号)2016-01-12
- 质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则(2015年第112号)2016-01-12
- 全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则(2015年第93号)2015-11-26
- 人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型、试剂技术审查指导原则(2015年第93号)2015-11-26
- 过敏原特异性IgE抗体检测试剂技术审查指导原则(2015年第93号)2015-11-26
- 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂技术审查指导原则(2015年第93号)2015-11-26
- 医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(食药监械监〔2015〕239号)【已废止】2015-10-15
- 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则(2015年第65号)2015-09-21
- 医疗器械软件注册技术审查指导原则(2015年第50号)2015-08-05
- 影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则(2015年第33号)2015-07-16
- 乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则(2015年第32号)2015-07-15
- 医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂(2015年第103号)2015-07-10
- 医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械(2015年第102号)2015-07-10
- 医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械(2015年第101号)2015-07-10
- 雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则(2015年第11号)2015-04-17
- 医疗器械临床评价技术指导原则(2015年第14号)【已废止】2015-03-20
- 医疗器械生产质量管理规范(2014年第64号)2014-12-29
- 医疗器械经营质量管理规范(2014年第58号)【废止】2014-12-12