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CRC喜欢和什么样的CRA合作?

发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  最近接到一些投诉,也出现了CRA拉黑CRC的操作。

  在SMO做管理多年,做了不少项目,也管理了不少项目。同行业接触的人越来越多,我们的小C团队人数也随着项目的数量与日俱增,而我们也避免不了常年和CRA打交道。

  那我们是喜欢什么样的CRA呢?这个问题问出的时候,我们的脑海里是不是浮现了两帧画面,一面是往日里实在是太优秀靠谱的A,一面是无力吐槽懒得吐槽的A?其实,处于中间平平淡淡的A才是赢家,既不用受太多的期待,也不用被暗地里吐槽到一无是处。结合多年与A相处的经验,至少在我的职业生涯里面我曾经遇到过一些非常优秀、希冀下次做项目时还能遇到的A,也有一些想老死不相往来之徒。

  而在我的观念里面,一个受欢迎的CRA最基本的是无论哪一方提起自己的名字时对方的心里是认可定义为靠谱之人的,而靠谱的范围很广,包括工作态度、工作效率、职业素养及专业水平、责任心及人际关系处理能力。

CRC喜欢和什么样的CRA合作?(图1)

  首先,针对工作态度

  我想很多同行尤其是小C多少碰到过颐指气使的CRA,认为自己是甲方或者合作方,在与SMO人员合作项目时自认为高人一等,话语间总是充满了命令和不满。稍有不顺心就认为SMO是服务方,没有服务人员该有的态度。就像去商场购物,自己荣幸的光临某小店,而该店店员没有对自己毕恭毕敬一样充满着极度的不满,处处挑剔。不顺心时处处与人叫板。

  而反之,一个说话谦逊有礼,和气的人总是会让人如沐春风。记得刚入行时,我也以为A的等级是要高于C的,所以我一直很客气的称呼对方,直到有一天这个CRA和我说,其实我们是平级的,不是上下级关系。说我们只是代表着不同的角色而已,但我们的地位是平等的,都属于公司基层。因此,一个待人和气谦逊、有礼有节、能平等对话的A是值得让人尊重,也是令人期待的。

  其次,针对工作效率

  我们经常能听到一些机构老师或者科室研究者吐槽CRA,大概意思是A在催自己赶伦理上会、审核日常递交资料、促进入组的时候就积极,一个劲儿的催。而每次轮到自己和CRA对接或者针对CRA负责的项目提出相关问题后,往往在短时间内得不到任何答复,甚至连基本信息都不予以回复,跟人间消失了一般。待有紧急事务时又突然原神复现一般。

  曾经在我的工作领域里面,有很多项目事宜需要和A对接,逐渐发现那些日常工作效率高、行事麻利的CRA总能出其不意的让人眼前一亮,不仅能做到及时、高效的回复,还能对相关问题找出需细究的原因,并进行详细的批注,反馈时有理有据。反之,有些A不仅不予以任何回复,甚至好几周过去了还需要我方再次甚至多次主动提起才能给一句毫无用处的反馈。

  包括同研究科室沟通中,也屡见不止这样的问题,研究者提出的针对项目执行层面上的问题等待良久也未能得到一个准确的答复,甚至没有答复。和小C的相处中更是如此,更有甚者小C提出的有关执行和实际操作层面的问题一周后才予以答复,甚至没有答复。

  如此一来,项目组内人员疲惫不堪。

  另外,关于职业素养及专业水平问题

  此处笔者想多着墨点评一番,也是想提醒我们的从业人员应该清楚自身的职责和道德问题。

  我们很多小C最为直观也反映最多的问题,莫过于CRA经常将其属于该自己完成的工作职责部分强塞给小C们。原因有很多方面:一方面是CRA自身专业水平有限和后天努力不足,导致压根对所负责中心的流程极不熟悉,另一方面,C和A的工作在临床研究中本就相辅相成,是鱼和水的关系。而一些未受到正规培训或在自身GCP意识或责任感缺失等多层因素干扰下,并未真正的意识到或者准确的认知自己的工作权限范围。

  就譬如最近我接收到的一个投诉是关于CRA因疫情原因被滞留在某地,而要求我们的CRC必须在中心替其完成A无法完成的工作,如机构维护HIS系统,准备前期物资,完成启动前所有工作。投诉的理由是CRC拒绝了该要求,项目组认为A无法完成的工作,小C作为项目组中的一名成员,为了项目尽快启动就应当自动来承担,否则就只能被扣上不配合的态度问题。

  我想这类事情并非个例,很显然这是模糊边界。我们的C在中心并非等待项目组分配任务时才有事务缠身,大部分需要在工作中处理许多繁琐的事务,尤其身上承接多个项目的CRC是很难做到平衡的。

  另外,笔者在职业生涯期间也遇到过一些报复性性格的CRA,我们在执行项目的过程中难免会遇到诸多问题,有些问题可大可小,小问题尚可商榷,大问题涉及到整个项目质量及执行层面存在许多诟病问题。而我们在实际操作项目的过程中难免会遇到一些极其不成熟、具有小女孩小男孩情节的CRA,没有大事大非观。因自身职业素养及专业水平低下等问题多次造成严重后果后,即使小C善意提醒后仍不知悔改,无奈只能向其上级反馈后,得到的是无尽的报复。无中生有各方投诉,甚至出现拉黑CRC这样幼稚行为,各种忸怩作态尽显。致使自项目开始直到项目结束,让小C们痛苦不已,甚至要通过离职等方式获得短暂的平静。

  而一个专业水平高,职业素养良好的CRA我相信不仅能谦虚倾听小C的建议,更会对自己处事不当造成的后果感到羞愧不已。

  最后,责任心及人际关系处理能力方面

  我个人从多年人员管理经验来看,一直认为经验这东西不是最重要的,各行各业人员最重要的是责任心。一个责任心重且有担当的人,责任心会驱使他做好当下每一件事,因为他考虑的问题是如何对别人负责,如何对自己负责。

  我们这个行业流动性很大,大家总是抬头不见低头见,经常在“哪”都能遇到几个“熟人”。我们有随着项目从头跟到尾的小C小A,也有半路接手的。有些项目短频快,可能涉及人员更换较少。有些项目如肿瘤项目跨度很多年涉及到大量小C小A更换。而在我们的职业生涯中大家应该碰到过形形色色的CRA,有撂摊子的、有半路跑路的,也有恪尽职守兢兢业业的、有始有终的。

  记得有一次在查看平台赠送的小日历上面有个小C写着这么一段让我记忆深刻的一段话:“有很多朋友问过我,为什么我能坚持做CRC这么久,我想是因为我遇见的每一位研究者都很好。我的研究者会给我推荐好吃的米粉店;会跟CRA说我为了赶进度已经每天都加班到很晚;会在疫情期间我无法进入中心的时候,主动提出帮我完成部分随访工作……”

  看!多么朴素平常的需求?只不过想得到认可,被看见而已!

  因此,希望我们的小A们在和小C搭档项目的过程中,能做到友好沟通,平等交流;能对自己所承接的项目做到有始有终;能对小C多一份认可,若有不懂的地方教一教,不熟悉的流程协助捋一捋。

  就像斯蒂芬.金在《肖申克的救赎》中所说:请各位保持头脑清醒,读些好书,做点有用的事,快快乐乐地生活。

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